條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，制定本規(guī)范。
**條 本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質量的關鍵工序。
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